糖尿病藥物市場胰島素占主導地位,新型藥潛力巨大

尹云肖

生物醫藥、醫療器械、醫療服務

  • 2019-07-12
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隨著社會的不斷發展,人們生活水平發生了較大的轉變,尤其是物質方面的提升導致糖尿病發展為常見的慢性疾病。目前有降糖藥物和生活方式干預等手段改善或控制糖尿病,本文重點講解糖尿病藥物種類、國際市場格局及其發展現狀。

摘要:隨著社會的不斷發展,人們生活水平發生了較大的轉變,尤其是物質方面的提升導致糖尿病發展為常見的慢性疾病。目前有降糖藥物和生活方式干預等手段改善或控制糖尿病,本文重點講解糖尿病藥物種類、國際市場格局及其發展現狀。

目前,改善糖尿病癥狀的主要方式是藥物治療,癥狀較輕的可以通過運動治療和飲食調節控制病情,絕大多數的患者還是需要進行藥物治療。適當的使用降糖藥物對提高糖尿病患者的生活質量至關重要,我國糖尿病的治療藥物分為中藥和西藥,目前主要以西藥為主。

糖尿病治療藥物種類繁多,一型和二型糖尿病的治療方式均有差異

糖尿病藥物是通過降低機體血液中葡萄糖的濃度治療糖尿病,降糖藥物的使用方式包括口服和靜脈注射??诜堤撬幬锇ǎ喝┨沁€原酶抑制劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類胰島素增敏劑、膳食葡萄糖調節劑、雙胍類藥物、磺脲類藥物和其他藥物。靜脈注射主要是中長短效胰島素注射劑、預混胰島素和胰島素類似物,詳情請見表1。

一型和二型糖尿病的治療方式均有差異:一型糖尿病是由于機體缺乏胰島素所致,需要長期注射胰島素進行治療;二型糖尿病是由于機體內細胞抵抗胰島素的吸收,并非胰島素能力喪失,所以二型糖尿病的治療方式主要有以下三種:

1) 促泌劑(使胰臟增加胰島素的分泌)

2) 雙胍類(增加細胞對胰島素的敏感性)

3) α-葡萄糖甘酶抑制劑(減少腸胃吸收葡萄糖的速率)

但是到后期,大部分患者的胰島β細胞功能完全衰竭的時候,就需要注射胰島素了。

表1 糖尿病藥物分類

(資料來源:Diabetes Education Online)

糖尿病藥物市場被巨頭壟斷,胰島素仍占半壁江山,國內格局有所不同

全球糖尿病藥物市場近七成被諾和諾德、賽諾菲、禮來和默沙東四家跨國制藥企業所占據,市場呈寡頭壟斷局面,其中諾和諾德長期居于市場份額的首位,據Evaluate Pharma數據顯示,2017年諾和諾德的市場份額高達29.7%,且預計未來市場份額還會進一步擴充,糖尿病市場份額占據情況見圖1。

圖1 2017年糖尿病市場份額

(資料來源:Evaluate Pharma)

1) 全球市場格局

糖尿病藥物類別的全球市場格局中,胰島素與新型治療藥物旗鼓相當,據前瞻產業研究院報告顯示2017年降糖藥全球銷售額排名前TOP15中,胰島素占據8位,其余的7位都是新型藥物,包括GLP-1、SGLT-2和DPP-4,詳細情況如圖2所示。

由圖表數據分析,傳統治療用的胰島素仍然占據較大的市場份額,新型藥物種Januvia(西格列汀)、Galvus(維格列汀)等DPP-4抑制劑市場表現比較穩健,成為第二大降血糖藥物;Victoza(利拉魯肽)、Trulicity(度拉魯肽)等GLP-1藥物保持快速增長的態勢;SGLT-2的系列藥物近年來也是市場的新熱點,具有較大的市場潛力。

圖2 2017年全球降糖藥銷售額Top15(單位:億美元)

(資料來源:前瞻產業研究院)

2) 國內市場格局

我國糖尿病藥物市場中胰島素仍占據了大部分市場份額,但與國際市場不同的是剩余份額被傳統的口服降糖藥占據,新型藥物并未受到重視。從藥物類別分析,用藥金額TOP10中,胰島素類型占4個,促胰島素分泌劑3個,雙胍類和α-葡萄糖甘酶抑制劑各1個,新型藥物DPP-4、SGLT-2和GLP-1均未進入前十,詳情請見圖4。

國內市場新型藥目前處于早期導入階段,近年來國家藥監局加快了進口藥品的審批程序,同時由于醫保目錄的更新,新型藥物已經開始在國內糖尿病市場獨樹一幟,占比有望進一步提升,未來可能改變國內藥物市場的結構。以DPP-4類藥物為例,在國內市場上市的時間并不長,但是銷售額增長態勢迅猛,預計后續其在國內的市場份額將會逐步提升。

圖3 2016年樣本醫院糖尿病藥物Top10用藥金額(單位:億元)

(資料來源:米內網)

胰島素的發展經歷多次更新換代,其中第三代市場潛力較大

胰島素是由胰島β細胞分泌的一種蛋白質激素,它可以調節碳水化合物和脂肪代謝,促使骨骼肌、肝臟將血液中的葡萄糖轉化為糖原,達到控制血糖平衡的效果。胰島素治療糖尿病是為了模擬健康人體正常的胰島素分泌,現階段臨床僅能做到近似模擬,幾十年來,胰島素也經歷了多次的更新換代。

根據技術的發展水平分為三代,動物源胰島素、重組人胰島素和重組人胰島素類似物。第一代胰島素是提取自動物體內的肝臟,臨床通常使用豬胰島素,但由于與人體的結構差異較大,容易產生免疫排斥的現象,現階段基層醫療機構可能使用,基本上已被淘汰;第二代胰島素是通過基因工程培養的重組人胰島素,其穩定性高于第一代動物源胰島素,出現過敏性反應較少,但在起效時間、持續時間和峰值時間上并不能模擬人體自身分泌的胰島素;第三代胰島素是在人體分泌的天然胰島素肽鏈上進行修飾得到的胰島素類似物,能夠全面改善第二代胰島素的缺陷,更適合人體生理的需求。

結語

綜上所述,糖尿病治療方式較多,主要是以藥物治療為主,一型二型糖尿病用藥均有差異,其治療原理都是通過降低人體血液葡萄糖的濃度來治療糖尿病的。國際藥物市場呈寡頭壟斷局面,四巨頭占比超七成,其中胰島素占據半壁江山,新型藥物增速較快,市場格局上出現平分秋色的態勢,新型藥物在國內市場并未受到重視,國內市場與國際存在代差。胰島素及胰島素類似物是目前應用最為廣泛的降糖藥物,所有糖尿病患者在不適用口服降糖藥后均需改用胰島素治療。

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